觀點網訊:9月27日,百利天恆(688506)發佈公告,公司自主研發的三款創新生物藥相關方案已被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
其中,創新生物藥T-Bren(HER2 ADC)的納入方案用於HER2表達的經含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性膽道癌患者。
創新生物藥注射用BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)的納入方案用於既往經一線標準治療的CLDN18.2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌(GC/GEJC)患者。
第三款為宜澤康®(倫康依隆妥單抗,BL-B01D1/iza-bren),為EGFR×HER3雙抗ADC,其納入方案用於既往經含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性膽道癌患者。
