觀點網訊：9月27日，華東醫藥（000963.SZ）公告，公司全資子公司中美華東自主研發的1類創新藥、口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片，近日用於超重或肥胖人羣體重管理的中國Ⅲ期臨牀研究（HDM1002-301）取得積極頂線結果。

研究顯示，HDM1002片各劑量組在第44周達到全部主要終點與關鍵次要終點。第52周，200mg QD組、400mg QD組體重較基線平均下降10.7%、12.2%，安慰劑組下降1.2%。

公告稱，繼續治療減重效果持續，第52周體重進一步下降，未觀察到減重平臺期；同時觀察到多項心血管代謝指標改善、肝臟脂肪含量降低以及體成分優化。安全性和耐受性數據與GLP-1受體激動劑類藥物一致，未觀察到新的安全性信號。

華東醫藥已完成HDM1002片的Pre-NDA溝通，即將在中國正式遞交HDM1002片用於體重管理的上市申請。