觀點網訊:9月27日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司創新藥HSK42360-Na片正式被國家藥監局藥品審評中心納入《突破性治療品種名單》,用於治療BRAFV600突變的復發或進展性高級別腦膠質瘤。
公告顯示,該藥為海思科自主研發的BRAF paradoxical breaker抑制劑,具有優異的中樞神經系統滲透性,已開展的臨牀試驗顯示療效突出且安全性可控。
公告稱,納入突破性治療後,有望在上市申報階段獲得優先審評資格,加速上市進程。
海思科9月27日公告,創新藥HSK42360-Na片被國家藥監局藥品審評中心納入《突破性治療品種名單》,用於治療BRAFV600突變的復發或進展性高級別腦膠質瘤。
觀點網訊:9月27日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司創新藥HSK42360-Na片正式被國家藥監局藥品審評中心納入《突破性治療品種名單》,用於治療BRAFV600突變的復發或進展性高級別腦膠質瘤。
公告顯示,該藥為海思科自主研發的BRAF paradoxical breaker抑制劑,具有優異的中樞神經系統滲透性,已開展的臨牀試驗顯示療效突出且安全性可控。
公告稱,納入突破性治療後,有望在上市申報階段獲得優先審評資格,加速上市進程。
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