觀點網訊:2026年9月21日,上海玄宇醫療器械有限公司宣佈,旗下VariSeal®靜脈曲張閉合膠系統獲國家藥品監督管理局批准上市,註冊證號為國械注準20263131965。

VariSeal®靜脈曲張閉合膠系統是國內首款搭載激光紅光體表導航技術的靜脈閉合膠系統,適用於經超聲診斷為症狀性靜脈迴流的患者下肢大隱靜脈主幹曲張的血管閉塞治療。

該產品依託紅光導航技術(專利授權公告號:CN112057129B),激光可穿透體表軟組織,在體表形成與靶血管段對應的可視化標識,粘合劑輸注位點直觀可辨。產品專利覆蓋核心配方、輸送系統及操作手柄。

粘合劑方面,該產品為國內首款添加正辛酯的靜脈膠產品。

我國下肢靜脈疾病患病率為8.89%,即有近1億患者;其中成年男性患病率約10%–15%,女性約20%–25%。