觀點網訊:當地時間9月23日,美國FDA下屬分子與臨牀遺傳學設備專家組對GRAIL公司開發的Galleri多癌種早期血液檢測產品進行投票。
投票結果為7票贊成、2票反對、1票棄權,專家組認定該產品臨牀獲益超過其風險。
此次投票是該產品推進FDA正式審批流程中的關鍵節點。
GRAIL是美國專注多癌種早期血液檢測的生物科技公司,總部位於加州門洛帕克,於2016年從基因測序公司Illumina分拆而來。Galleri是基於“液體活檢”的泛癌早期篩查產品。
當地時間9月23日,美國FDA下屬分子與臨牀遺傳學設備專家組以7票贊成、2票反對、1票棄權,認定GRAIL公司Galleri多癌種早期血液檢測產品臨牀獲益超過其風險,此次投票是該產品推進FDA正式審批流程中的關鍵節點。
觀點網訊:當地時間9月23日,美國FDA下屬分子與臨牀遺傳學設備專家組對GRAIL公司開發的Galleri多癌種早期血液檢測產品進行投票。
投票結果為7票贊成、2票反對、1票棄權,專家組認定該產品臨牀獲益超過其風險。
此次投票是該產品推進FDA正式審批流程中的關鍵節點。
GRAIL是美國專注多癌種早期血液檢測的生物科技公司,總部位於加州門洛帕克,於2016年從基因測序公司Illumina分拆而來。Galleri是基於“液體活檢”的泛癌早期篩查產品。
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